近日，复宏汉霖研造的创新型单抗HLX10——沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液结合改进型创新单抗HLX07——沉组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液用于医治复发或转移性的头颈部鳞状细胞癌的医治规划正式获国度药品监督治理局临床试验注册审评受理。

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HLX07（抗EGFR单抗）是复宏汉霖研造的拥有自主知识产权的改进型创新产品，在其原研药西妥昔单抗基础上进行了抗体工程刷新，未来可用于结直肠癌、头颈癌等多种实体瘤的医治。截至2016年10月，HLX07已全数获得中国大陆、台湾和美国三地的临床试验核准。HLX10（抗PD-1单抗）是复宏汉霖研造的拥有齐全自主知识产权的创新型单抗产品，未来可宽泛用于实体瘤的医治。截至2018年3月，HLX10也已全数获得来自三地的临床试验许可。

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2018年9月，HLX10结合HLX04（沉组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）用于晚期实体瘤的医治规划获国度药品监督治理局临床试验许可。这是国内率先获临床申请受理的国产单抗结合医治规划，目前，该临床试验规划在中国已实现首例患者入组。

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关于单抗结合医治

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肿瘤的免疫结合医治是肿瘤医治的最新趋向，即以免疫抗体为骨架，表加一至两个抗体，发展结合医治。HLX10（抗PD-1单抗）与HLX20（抗PD-L1单抗）作为复宏汉霖单抗创新药产品管线中极具代表性的免疫医治抗体，可宽泛用于实体瘤和血液肿瘤的医治，在复宏汉霖肿瘤结合医治战术中占据沉要职位。

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肿瘤免疫结合疗法面对的潜在问题仍是高昂的医治用度。复宏汉霖通过对研发、出产成本的严格把控，共同公司产品管线中多种单抗产品形成丰硕的组合医治规划，力求将免疫结合疗法的医治用度节造在与其他企业单个产品用度相近，从而大幅度提高患者的可职守性，推进结合医治的遍及化。

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关于复宏汉霖

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上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由BB贝博艾弗森官网医药与海表科学家团队于2009年12月合伙组建，公司重要致力于利用前沿技术进行生物类似药、生物改进药以及创新型单抗的研发及产业化，在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

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截至目前，复宏汉霖13个产品、2个结合医治规划已实现23项适应症的临床试验申请，累计获得全球领域内29个临床试验许可（中国大陆19个，中国台湾3个，美国3个，欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个）。其中，公司首款沉磅产品汉利康^®（利妥昔单抗）已获国度药监局上市注册核准，成为首个获批上市的国产生物类似药。另一沉磅产品HLX03也已获得国度药品监督治理局新药上市申请受理。