复宏汉霖执行董事、首席执行官

朱俊博士暗示

全球贸易化多点着花

主题矩阵筑牢增长根基盘

截至目前
，复宏汉霖已有10款产品于全球60多个国度及地域获批上市
，宽泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲
，惠及逾110万患者。2026年上半年
，公司聚焦乳腺癌、肺癌、消化路肿瘤蹬着势医治领域
，全球产品销售收入达到29.386亿元
，同比增长14.9%
，海表产品销售收入同比大幅提升159.4%至1.053亿元
，海表产品利润0.595亿元
，为去年同期的4倍以上
，全球贸易化变现能力进一步加强。

在乳腺癌领域
，公司持续深入“全程、全域、全球」亟略布局
，业绩期内实现乳腺癌领域产品全球销售收入16.983亿元。四款上市产品协同放量
，汉曲优^®（曲妥珠单抗
，美国商品名：HERCESSI?
，欧洲商品名：Zercepac^®）、汉倍优^®（帕妥珠单抗
，美国及欧洲商品名：POHERDY^®）、汉奈佳^®（奈拉替尼）、复妥宁^®（伏维西利）别离实现销售收入14.844亿元、770万元、1.955亿元及0.107亿元。2026年上半年
，汉倍优^®接连获欧盟委员会和中国药监局核准上市
，成为首个且唯一**在钟注美、欧三大主流市场获批的国产帕妥珠单抗生物类似药
，与汉曲优^®组成首个中美欧获批的国产“曲帕双坝妆规划
，贯通从新辅助、辅助到晚期一线全程医治治理。同时
，公司正加快布局蕴含新型内排泄疗法拉索昔芬HLX78、新表位抗HER2单抗HLX22、HER2 ADC HLX87、KAT6A/B口服抑造剂HLX97、HER2双表位ADC HLX49及首款国产帕妥珠单抗曲妥珠单抗皮下复方造剂HLX319等
，致力打造全周期、多维度的美满乳腺癌医治创新矩阵。

在肺癌、消化路肿瘤等实体瘤领域
，多产品协同构筑增长新动能。 H药 汉斯状^®（斯鲁利单抗
，欧洲商品名：Hetronifly^®）上半年全球销售收入达5.975亿元
，其新增胃癌围术期适应症于6月经优先审评法式在中国获批
，成为全球首个且唯一*获批用于该领域的抗PD-1单抗
，添补了全球临床空缺。国际拓展方面
，2026年上半年
，H药在欧盟新增获批一线医治非鳞状非幼细胞肺癌（nsqNSCLC）、食管鳞癌（ESCC）及鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）三项适应症。截至目前
，H药已在全球50多个国度和地域获批上市
，并被纳入英国、德国、意大利、西班牙和瑞典等12个国度医；蚬仓Ц断低。公司另一款主题抗肿瘤产品汉贝泰^®（贝伐珠单抗）上半年实现收入2.182亿元
，同比增长87.6％
，其在美国的上市申请也有望于今年下半年获得核准。此表
，通过合作引进的三代口服EGFR-TKI HLX903有望于2027年上半年获批上市
，精准覆盖非幼细胞肺癌EGFR突变人群的靶向医治需要。

与此同时
，成熟产品汉利康^®（利妥昔单抗）与汉达远^®（阿达木单抗）等持续在血液肿瘤和自身免疫领域贡献稳重现金流
，别离基于与合作同伴的约定实现销售及授权许可收入3.357亿元与0.304亿元；HLX14（地舒单抗）双规格BILDYOS^®（60mg/mL）和 BILPREVDA^®（120mg/1.7mL）于2025年下半年相继在美国、欧盟和英国获批
，汇报期内实现销售收入及授权许可收入0.731亿元。

2026年上半年
，公司以中国为全球总部
，通过构建贸易合作、贸易化运营、市场准入与定价、贸易战术与运营、医学事务的五大主题职能
，加快组建海表自有贸易化团队
，形成“自建团队+授权合作同伴”双轮驱动模式。自2026年以来
，公司接连达成三项沉磅国际战术合作
，全面深入全球2.0布局：深耕高价值成熟市场
，与卫材（Eisai）就主题产品H药达成和谈
，授予其在日本市场的独家贸易化权利；加快拓展新兴市场
，与雅培（Abbott）成立战术合作
，拓展H药在亚太、非洲、中亚及东欧等地的贸易化疆域；开释生物类似药全球价值
，与山德士（Sandoz）达成深度合作
，就至多10款生物类似药产品达成沉磅战术合作
，全面拓宽管线资产在全球主流市场的贸易化布局。

创新管线加快落地

生物类似药出海势头高涨驱动全球价值开释

同时
，公司持续加码创新
，加快在全球领域内推动临床开发
，业绩期内研发投入达14.507亿元
，同比增长45.7%。公司差距化创新管线储蓄持续扩容
，已形成下一代IO、Hanjugator ADC、多特异性TCE及AI 等技术平台
，储蓄50余个在研早期分子
，覆盖肿瘤、免疫炎症、神经和代谢等领域。

主题资产HLX43作为潜在同类最优（BIC）的广谱抗肿瘤PD-L1 ADC
，在非幼细胞肺癌（NSCLC）等多个实体瘤中已展示出"高效、低毒"的初步临床疗效
，其在NSCLC领域的II期及II/III期国际多中心钻研已于中国、欧洲、美国、日本及澳大利亚等国度和地域推动
，其中晚期sqNSCLC II/III期钻研已获日本PMDA默示许可并实现中国首例患者给药；结合H药汉斯状^®或pimurutamab（HLX07）医治晚期/转移性结直肠癌（mCRC）的Ib/II期钻研亦已实现中国首例患者给药。目前
，公司已发展十余项HLX43单药或结合临床钻研
，累计全球入组患者超1500例
，持续验证其在多种实体瘤中的广谱医治潜力。

其他沉点在研资产同步高效推动
，其中
，dulpatatug***（HLX22）头仇家对比一线尺度疗法医治HER2阳性胃癌的国际多中心III期临床钻研稳步推动
，已在中国、美国、欧洲、日本、澳大利亚、韩国及拉美等多个国度和地域实现首例患者入组；其用于医治HER2低表白乳腺癌的II期钻延注结合HER2 ADC HLX87一线医治HER2阳性乳腺癌的II/III期钻研亦持续推动中。Pimurutamab 结合汉斯状^®及化疗一线医治晚期sqNSCLC的II/III期临床试验已通过澳大利亚药品治理局的临床试验登记并实现中国首例患者给药。

与此同时
，公司高效推动以HLX3901（DLL3 x DLL3 x CD3 x CD28四抗TCE）、HLX3902（STEAP1 x CD3 x CD28三抗TCE）、HLX48（c-MET x EGFR双抗ADC）、HLX97（KAT6A/B幼分子抑造剂）及HLX316（B7-H3唾液酸酶融合蛋白）等为代表的拥有BIC/FIC潜力的新一代创新分子
，持续夯实持久增长储蓄。依附成熟的CMC工艺优势
，公司进一步提高复猿辗视成功开发简直定性
，助力提高成药性
，并积极推动AI技术赋能HLX203等创新分子的研发
，持续提升新药发现与开发效能。

聚焦全球化2.0战术
，公司依附中美双报蹊径
，持续索求生物类似药全球价值。HLX05-N（西妥昔单抗生物类似药）及HLX18（纳武利尤单抗生物类似药）均已获中美临床许可并完玉成球首例患者给药；HLX13（伊匹木单抗生物类似药）、HLX15（达雷妥尤单抗生物类似药）及HLX17（帕博利珠单抗生物类似药）均已实现中美首例受试者给药
，持续堆集全球临床数据
，为后续注册开发及贸易化奠定基础。

全球化 2.0 系统成型

全产业链一体化能力夯实C-MNC战术指标

复宏汉霖现已搭建覆盖全球研发、临床、注册、出产、贸易化的系统化出海能力
，稳步推动全球化2.0战术指标
，标志取“C-MNC”（中国为总部的跨国生物造药企业）模式初具雏形。

在临床与注册端
，公司在欧美日澳均设有自有团队
，在近30个国度和地域同步发展临床钻研
，合作临床钻研中心超1000家。汇报期内
，公司在全球新增获得32项临床试验申请核准及25项上市注册批件
，覆盖近50个国度和地域。在出产与供给端
，交付能力持续升级。截至目前
，公司累计实现GMP贸易化出产批次超1400批
，公司顺利通过全球列国药监机构及国际合作方超百项实地核查与审计
，核查通过率100%
，期内成功实现9次药品首发及18次海表批量发货。

2026年上半年
，复宏汉霖主题创新管线临床价值持续显露
，国际化注册与贸易化成就接连落地
，全球研发、出产及贸易化协同进一步深入
，多沉成就共同印证公司全球化2.0战术进入关键加快验证周期。面向2030年
，复宏汉霖将对峙创新驱动与全球化发展
，向C-MNC加快迈进
，力争新增10款产品全球上市
，其中超过5款登陆欧美市场
，成长为拥有全球影响力的国际化创新生物造药企业。

＊2026年6月
，斯鲁利单抗获得NMPA核准成为全球首个获批胃癌围术期医治的抗PD-1单抗
，截至2026年8月是唯一

** 2025年11月获美国FDA核准
，2026年4月获欧盟EC核准
，2026年5月获中国NMPA核准
，截至2026年8月是首个且唯一

*** 药品通用名处于pINN状态