据GLOBOCAN最新数据显示
，肺癌是全球发病率和殒命率最高的癌症
，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例
，占癌症新发病例的12.4%^[1]
。大部门肺癌患者确诊时已处于疾病晚期阶段^[2]
，存在巨大的尚未满足的临床需要
。非幼细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型（约85%）
，凭据病理类型
，可分为鳞状细胞癌（约30%）、肺腺癌（约50%）等
。在全数NSCLC患者中
，EGFR野生型占比高达70%-85%
，涵盖险些所有的鳞癌患者和50-55%的肺腺癌患者^[3]
。当前疗效优异的产品仍较少
，出格在2L+人等后耳目群医治上
，仍重要依赖于多西他赛为基础的化疗规划
，后线医治的成效有限^[4,5]
。

HLX43是一款靶向法式性殒命-配体1（PD-L1）的广谱抗肿瘤ADC
，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新衔接子-拓扑异构酶抑造剂荷载偶联而成
，药物抗体比（drug-to-antibody ratio, DAR）约为8
。HLX43兼具毒素精准杀伤（ADC）和肿瘤免疫医治（IO）的复合职能：其毒素不仅可能藉靶点内吞进入肿瘤细胞后进行开释
，并在肿瘤微环境中开释后借助旁观者效应进入肿瘤细胞
，阻断DNA复造
，从而导致肿瘤细胞凋亡；此表
，HLX43的PD-L1靶向抗体可激活免疫调节机造
，阐扬协同抗肿瘤效应
。在2025 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上
，HLX43的I期临床数据初次颁布
，展示出令人鼓励的初步疗效和安全性
，对鳞状/非鳞状非幼细胞肺癌（NSCLC）
，有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者都展示了优异的医治潜力
，且安全性优良
。

近日
，2025 WCLC颁布了这次入选钻研的提要信息
，在扩大的患者样本中
，HLX43持续验证了其在晚期实体瘤、尤其是绝大无数接受过查抄点抑造剂（CPI）医治并失败的后线耐药NSCLC患者中的高应答率
。在特定亚组如EGFR野生型非鳞状NSCLC人群中
，HLX43展示了更为优异的疗效
，客观缓解率（ORR）达47.4%
，同时一连了优良的安全性
。值得关注的是
，HLX43在PD-L1阳性/阴性/未知患者人群中皆显示优良的疗效
，不依赖肿瘤标志物筛选
。

复宏汉霖正全力推动HLX43临床开发过程
，除NSCLC表
，公司积极索求其在多种实体瘤中的医治潜力
，蕴含胸腺鳞癌、胃癌/胃食管接壤部（G/GEJ）癌 、肝细胞癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、宫颈癌、鼻咽癌等
。单药之表
，HLX43联用其他产品的临床试验也在进行中
，进一步索求ADC与其他疗法的协同抗肿瘤疗效
。HLX43不仅展示出克服PD-1/L1免疫疗法不响应或耐药问题的临床潜力
，并对化疗、TKI医治失败的患者都拥有潜在疗效
，有望为更多晚期/转移性实体瘤患者带来新的医治选择
。

聚焦肺癌等实体瘤医治领域
，复宏汉霖将持续秉持“以患者为中心”的理想
，不休挖掘未满足的临床需要
，持续夯实更多创新分子的差距化布局
，为更多肿瘤患者带来高质量、可职守的新型医治规划
。