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复必泰二价疫苗获澳门特区药物监督治理局正式核准为通例进口疫苗

颁布功夫:2023-01-20 内容起源于: 浏览量:

(2023年1月20日,中国上海)1月20日,上海BB贝博艾弗森官网医药(集团)股份有限公司(“BB贝博艾弗森官网医药”或“集团”,股票代码:600196.SH,02196.HK)颁发,复必泰mRNA新冠疫苗原始株/Omicron变异株BA.4-5二价疫苗(“复必泰二价疫苗”)获得中国澳门出格行政区药物监督治理局核准为通例进口疫苗,合用于12岁及以上人群的加强剂接种。本次获批后,有接种意愿的人士可凭本地医生处方于中国澳门出格行政区卫生局核准之合伙格的医疗机构接种该疫苗。

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2022年5月,合用于12岁及以上人群接种的复必泰BNT162b2(原始株)疫苗(每剂30微克)(“复必泰BNT162b2疫苗”)已获澳门出格行政区药物监督治理局正式核准为通例进口疫苗。2022年11月1日起,非澳居民自费接种复必泰BNT162b2疫苗在澳门正式盛开,合用于12岁及以上人群的基础免疫接种。

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自2022年11月1日起,内地复原赴澳门游览电子签注,同日,澳门非本地居民自费复必泰BNT162b2疫苗接种服务在澳门科大医院正式运营。为满足日益增长的接种需要,澳家世二个自费复必泰疫苗接种点-镜湖医院已于2022年12月21日起正式启用。

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就澳门非本地居民自费复必泰BNT162b2(原始株)疫苗接种服务,目前客户依然能够透过供给商雅各臣药业(香港)有限公司指定的医臣健康GoSmart线上平台进行预约及缴费。而自费复必泰二价疫苗,客户将可待自费复必泰二价疫苗接种服务正式在澳门特区运营后,通过BB贝博艾弗森官网健康平台或指定合作平台进行复必泰二价疫苗赴澳门接种预约。

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复必泰二价疫苗可有效应对Omicron变异株

复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充,可有效应对Omicron变异株。复必泰二价疫苗每剂含有15微克编码原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克编码Omicron BA.4/BA.5变异毒株刺突蛋白的mRNA。

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凭据在进行的2/3期全球临床试验显示,以复必泰二价疫苗作加强剂接种1个月后,可产生强烈的中和抗体反映,与接种加强剂前相比,55岁以上人士的中和抗体可提高13.2倍,而18-55岁人士的中和抗体则提高9.5倍。这批注复必泰二价疫苗加强剂或较原始株疫苗对Omicron BA.4/BA.5变种病毒产生更高的 ;。

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此表,针对当前在多多亚洲国度和地域肆虐的Omicron BA.4/BA.5亚系变种病毒(蕴含BA.4.6, BA.2.75.2, BQ.1.1及XBB.1),复必泰二价疫苗相对原始株疫苗产生更高免疫反映,两种疫苗的安全性及耐受性相若。一项针对复必泰二价疫苗对Omicron新亚系变种病毒所产生的抗体反映分析钻研显示,接种复必泰二价疫苗后,针对BQ.1.1和XBB.1的中和抗体滴度可别离提高8.7倍和4.8倍。

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2020年3月16日,BB贝博艾弗森官网医药和BioNTech颁富强成了mRNA疫苗开发的战术合作,BB贝博艾弗森官网医药获BioNTech授权,在中国境内及港澳台地域独家开发及贸易化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗。mRNA新冠疫苗复必泰BNT162b2已于2021年3月在港澳地域作垂危使用,并纳入当局接种打算,并于2021年9月在中国台湾地域起头接种。复必泰二价疫苗于2022年11月别离获中国香港医务卫生局许可作垂危使用以及获中国澳门药物监督治理局的出格许可进口核准,可用于本地12岁及以上人群加强接种。复必泰二价疫苗已于2022年12月1日起在港澳地域于当局接种打算下为民多起头接种。

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在中国香港特区,自2023年1月6日起,BB贝博艾弗森官网医药起头为香港的私营医疗系统供给复必泰二价疫苗,有必要人士可在提供复必泰二价疫苗的诊所或医疗机构进行自费接种。

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关于BB贝博艾弗森官网医药

上海BB贝博艾弗森官网医药(集团)股份有限公司(“BB贝博艾弗森官网医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务蕴含造药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药贸易领域。

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BB贝博艾弗森官网医药以患者为中心、临床需要为导向,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多档次的合作模式,丰硕创新产品管线。萦绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等沉点疾病领域,BB贝博艾弗森官网医药已搭建和形成了幼分子创新药、抗体药物、细胞医治技术平台,并积极索求RNA、基因医治、ADC、靶向蛋白降解等前沿技术领域,提升创新能力。

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在“4IN”?(创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)战术的领导下,BB贝博艾弗森官网医药将秉承?“创新转型、整合运营、稳重增长”的发展模式以及为股东创造价值的信想,不休加强自主研发与表部合作,丰硕产品管线,强化全球化布局,提升运营效能。同时,积极推动医疗健康产业线上线下布局,致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。

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