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BB贝博艾弗森官网医药自主研发的罕见病创新药GC101获国度药监局临床试验核准

颁布功夫:2022-11-15 内容起源于: 浏览量:

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(2022年11月14日,中国上海)2022年11月14日,上海BB贝博艾弗森官网医药(集团)股份有限公司(“BB贝博艾弗森官网医药”,股票代码:600196.SH;02196.HK)颁发,控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司(“精缮科技”)自主研发的细胞和基因医治产品GC101(“该产品”)的临床试验申请于近日获国度药品监督治理局核准。该产品为1类医治用生物制品(创新型生物制品),可用于隐性营养不良型大疱性表皮松解症(Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa,RDEB)患者难以愈合的体表伤口的移植医治,精缮科技拟于前提具备后于中国境内(不蕴含港澳台地域)发展I期临床试验。截至目前,于全球领域内尚无同类用于RDEB医治的产(药)品获批上市。


RDEB是一种单基因遗传病,凭据《关于颁布第一批罕见病目录的通知》(国卫医发[2018]10号),RDEB被列为罕见病。RDEB具常染色体隐性遗传性,患者的皮肤和眼睛、口腔、食路、呼吸路等粘膜组织在受到轻微摩擦后就会产生水疱或血疱,进而创伤溃烂,皮肤"像蝴蝶同党一样脆弱";因而患者常被称作“蝴蝶宝贝”。
BB贝博艾弗森官网领智(上海)医药科技有限公司(“BB贝博艾弗森官网领智”)是BB贝博艾弗森官网医药旗下以深度孵化为重要创新模式的孵化平台,以长效机造推进多学科团队结合攻关,专一于生物医学和人为智能的前沿交叉领域,致力于以临床未满足需要为导向的科技成就转化和产业化。精缮科技是首批入驻BB贝博艾弗森官网领智孵化平台的生物科技企业。截至2022年10月,精缮科技针对GC101的累计研发投入约为3300万元人民币。

作为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,BB贝博艾弗森官网医药始终以患者为中心、临床需要为导向,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多档次的合作模式,丰硕创新产品管线。未来,BB贝博艾弗森官网医药将持续致力于萦绕未被满足的医疗健康需要,进一步提升创新产品的可及性和可职守性。

关于精缮科技



上海精缮生物科技有限责任公司是一家临床阶段的致力于创新性基因细胞医治产品研发、出产的生物科技公司,总部位于上海市虹口区榆林北一路1111号张江虹口园智慧健康医疗产业基地1号楼。依附BB贝博艾弗森官网领智生物医药创新孵化平台,精缮科技占有超过1000平方米职能美满的研发尝试室和办公场地,蕴含GMP级干净尝试室和检测尝试室,满足细胞基因医治产品早期临床出产的必要。


精缮科技由西湖大学遗传学讲席教授和副校长许田教授和芝加哥大学吴幼阳教授共同参加缔造,并基于许田教授尝试室发现的PiggyBac转座子技术,致力于为目前尚无有效医治伎俩的遗传疾病和肿瘤开发创新性的细胞和基因医治伎俩。精缮科技的研发管线重要蕴含遗传疾病的基因医治及肿瘤细胞免疫医治。目前有多个管线进入临床前钻研和临床试验阶段。


目前公司组建了一支40余人的高水平的研发团队,蕴含早期研发、药理学、工艺开发、步骤开发及质量钻研等方向的专业人才。团队研发人员来自耶鲁大学、芝加哥大学、新加坡国立大学、中国科学院、复旦大学等国内表顶尖高校。同时依附BB贝博艾弗森官网医药系统的临床和产业资源,精缮将加快推动多个创新性的细胞和基因医治钻研进入转化和临床钻研阶段。


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关于BB贝博艾弗森官网医药



上海BB贝博艾弗森官网医药(集团)股份有限公司(“BB贝博艾弗森官网医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务蕴含造药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药贸易领域。


BB贝博艾弗森官网医药以患者为中心、临床需要为导向,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多档次的合作模式,丰硕创新产品管线。萦绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等沉点疾病领域,BB贝博艾弗森官网医药已搭建和形成了幼分子创新药、抗体药物、细胞医治技术平台,并积极索求RNA、基因医治、ADC、靶向蛋白降解等前沿技术领域,提升创新能力。


在“4IN”(创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)战术的领导下,BB贝博艾弗森官网医药将秉秤装创新转型、整合运营、稳重增长”的发展模式以及为股东创造价值的信想,不休加强自主研发与表部合作,丰硕产品管线,强化全球化布局,提升运营效能。同时,积极推动医疗健康产业线上线下布局,致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。


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