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万国医药替米沙坦片、呋塞米片通过仿造药一致性评价

颁布功夫:2020-12-30 内容起源于: 浏览量:

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近日,江苏万国生化医药集团有限责任公司(以下简称“万国医药”)及万国医药成员企业上海朝晖药业有限公司(简称“朝晖药业”)收到国度药品监督治理局宣告的关于替米沙坦片(商品名:国坦®;规格:40mg)、呋塞米片(20mg)的《药品补充申请核准通知书》,万国医药上述两种药品均通过仿造药质量与疗效一致性评价 。

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国坦®(替米沙坦片)重要用于医治成年人原发性高血压 。2019 年度,万国医药该药品于中国境内(不蕴含港澳台地域,下同)的销售额约为人民币12,151 万元 。截至 2020 年11 月,万国医药现阶段针对替米沙坦片一致性评价累计研发投入约为人民币 1,472 万元(未经审计) 。

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呋塞米片是一种宽泛利用于医治充血性心力衰竭和水肿的利尿药 。2019年度,朝晖药业该药品于中国境内的销售额约为人民币 3,696 万元 。截至 2020 年11 月,朝晖药业现阶段针对呋塞米片一致性评价累计研发投入约为人民币1,287万元(未经审计) 。

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万国医药国坦®(替米沙坦片)、呋塞米片本次通过仿造药一致性评价,有利于提高产品竞争力,提升产品的市场职位,带来新的市场机遇!

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