内容起源于：复宏汉霖

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自复宏汉霖自主开发和出产的曲妥珠单抗汉曲优 （HLX02，欧盟商品名：Zercepac）于今年7月-8月在中国和欧盟同步获批上市以来，其在中欧两地的贸易化进展均已急剧推动，获得了一系列亮眼的成就：复宏汉霖萦绕“不让一个HER2阳性患者落下”的理想，积极推动汉曲优在国内的贸易化工作，产品获批后6个工作日内便于多家医院开出首张处方，成功刷新了业界纪录
；获批两个月内即实现了上海、江苏、山东和四川等省份的医保准入和多家医院进院工作。近日，汉曲优亦获得了全国统一的医保药品代码，为这一药物在我国临床实际中的落地，更好地惠及更多参
；颊叽蛳铝嘶。作为国产生物药“出海”的代表，该产品已率先实现海表市场的贸易化“着陆”，目前已在英国、德国、葡萄牙、西班牙上市销售。尤其值得一提的是，其在英国进入国度医保和公立医院等方面的工作获得了沉猛进展，被以为是能为英国国度健康医疗系统提供最优价值（best value）的产品。

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英国国度医
；鹬匾蒒HS（National Health Service，英国国度医疗服务系统）治理，其中英格兰国民医疗服务系统（NHS England）为英国最大的NHS系统，服务人丁约6600万，占全英国人丁的80%以上-1。英格兰国民医疗服务系统下设四个区域，通常来说，一个区域内大部门公立医院的药品采购重要由掌管该区域的NHS体系统一进行招标。四个区域中，NHS伦敦及周边地域（NHS London）治理着150亿英镑（约200亿美金）的医
；，服务人丁超过800万[3]，是英国最大的公立医院采购区域，整个地域的总处方量约莫可能占到整个英国处方量的10%左右。

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欧盟获批后，汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）即迅速赢得了NHS伦敦及周边地域内公立医院的采购竞标，这也意味着该产品获得了英国国度医疗服务系统NHS的认可。凭据NHS对生物药的采购准则，汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）被以为是能为英国民多和NHS医保提供最优价值（best value）的产品。赢得NHS伦敦及周边地域的采购竞标也批注汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）已经或者即将进入这一采购区内的诸多公立医院，其中蕴含多家享誉国际的顶尖全科医院和癌症专科医院，好比英国皇家马斯顿医院，成立于1851年，是世界上公认的医治乳腺癌最好的医院之一，也是世界上最早致力于癌症诊断、医治和讲授的医院
；始衣硭苟僖皆河肫溲鹾献魍椤⒐┲⒆暄性海↖CR）一路，组成了欧洲最大、最全面的癌症医治中心。除皇家马斯顿医院表，这一区域的驰名医院还有英国国王学院医院（已实现使用曲妥珠单抗患者的用药转换）、英国伦敦大学医院、英国圣乔治医院等等。可能得到这些国际顶尖医院的认可，也是对汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）国际品质和名誉的再次印证。

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汉曲优（HLX02，欧盟商品名：Zercepac）在欧盟贸易化急剧推动、不休获得欧洲列国国度卫生系统认可的同时，复宏汉霖与Accord的合作也在此基础上在不休拓展。近期复宏汉霖又授予Accord在美国及加拿大地域对该产品进行独家开发与贸易化的权利，使得该产品的贸易化布局全面覆盖欧美主流生物药市场。

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在国产高品质生物药“出海”欧美主流市场的征途中，复宏汉霖率先实现了从对表授权到产品贸易化落地的里程碑，登上了一个新的台阶
；在国内市场，复宏汉霖也在不休致力于提升产品的可及性，尤其是在辽阔基层市场的可及性，以最大的致力切实际行公司“以优质生物药，造福全球病患”的使命。

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关于复宏汉霖

复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物造药公司，致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物造药平台，高效及创新的自主主题能力贯通研发、出产及贸易运营全产业链。公司在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，依照国际GMP尺度进行出产和质量管控，位于上海徐汇的出产基地已获得中国和欧盟GMP认证。

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复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20多种创新单克隆抗体，并全面推动基于自有抗PD-1单抗HLX10的肿瘤免疫结合疗法。截至目前，公司已成功上市国内首个生物类似药汉利康?（利妥昔单抗），首个中欧双批的国产生物类似药汉曲优?（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac?），HLX03阿达木单抗与HLX04贝伐珠单抗上市注册申请在审评中，其中HLX03已获得优先审评审批资格，有望于今年上市。复宏汉霖同步就10个产品、8个结合医治规划于全球领域内发展20多项临床试验，产品对表授权全面覆盖欧美主流生物药市场和多多新兴国度市场。

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【参考文件】

[1] James Kent. Biosimilars in the NHS Issues, Drivers and Progress.

[2] OECD/European Observatory on Health Systems and Policies (2019), United Kingdom: Country Health Profile 2019, State of Health in the EU, OECD Publishing, Paris/European Observatory on Health Systems and Policies, Brussels.

[3] About NHS England London. https://www.england.nhs.uk/london/about/

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