7月31日，由上海市食品药品安全钻研会主办、复宏汉霖和Cytiva（思拓凡）承办的生物医药智能造作钻研论坛在上海松江区进行，生物医药行业的技术专家、政策专家和企业代表齐聚一堂，共话生物医药智能造作的未来
。论坛期间复宏汉霖与Cytiva（思拓凡）双方就陆续化出产技术的开蓬勃成战术合作，未来双方将沉点在复宏汉霖位于松江的出产基地发展陆续化出产有关索求，为中国生物医药智能造作启发新的路路
。

?

上海市松江区副区长陈晓军，上海药品审评核查中心主任陈桂良，上海市食品药品安全钻研会会长唐民皓，上海市食品药品安全钻研会特聘专家、原上海市浦东新区市场监督治理局副局长沈建华，复宏汉霖结合首创人、首席执行官刘世高博士，复宏汉霖结合首创人、首席科学官姜伟东博士以及Cytiva（思拓凡）大中华区总经理俞丽华等嘉宾应邀出席论坛，就推动生物医药出产技术创新、推进陆续化出产技术在中国的索求与利用发展了深刻的会商
。

?

陈晓军副区长对这次钻研论坛的进行暗示热烈祝贺，并提出作为长三角G60科创走廊“6+X”沉点产业之一，松江生物医药产业的发展对上海有着举足轻沉的作用
。为推动长三角更高质量一体化发展，松江区当局在空间布局、政策供给、产业搀扶等方面将赐与企业全力支持，推进高端身分资源整体优化配置，加快推动“松江造作”向“松江创造”发展
。同时他也期盼复宏汉霖与Cytiva（思拓凡）的陆续化出产技术合作获得圆满成功，并预祝复宏汉霖松江基地早日落成投产，为满足国内表市场需要，服务好全球病患做出更大贡献
。

?

唐民皓会长暗示，在智能造作的支持下，生物医药产业迎来了新的刷新与发展机缘，传统批次出产向陆续化出产的发展，有望大幅提高生物药的产能并节约出产成本
。复宏汉霖在这一领域堆集了极度丰硕的经验和成就，Cytiva（思拓凡）则是国际当先的陆续化出产设备企业，但愿二者合作可能早日美满陆续化出产技术的工艺开发，在上海松江打造出集自动化、信息化和智能化于一体的全球当先的生物医药出产基地，为造福全球病患做足筹备
。上海市食品药品安全钻研会也但愿从政策和技术层面为陆续化出产等创新技术提供支持，推动其在中国生物医药产业界的利用，同时加快智能造作的产业布局
。

?

在全场嘉宾的共同见证下，刘世高博士同俞丽华女士别离作为复宏汉霖与Cytiva（思拓凡）的代表，签署战术合作和谈
。借助这一战术合作，双方但愿未来可能共建陆续出产上游和下游技术平台
。在上游，双方迁就灌流工艺开发进行合作，萦绕多种灌流模式发展尝试，以鉴别出复宏汉霖有关产品最适合、最经济的上游灌流出产模式并援手Cytiva（思拓凡）进行较高细胞密度细胞灌流造就有关参数的测定
；鄙人游，双方将针对一种超急剧层析技术发展合作，评估这种新技术在尝试室级别以及中试级此外可行性、放大性以及未来的经济效益
。通过这样的深度合作，复宏汉霖及Cytiva（思拓凡）将进一步坚韧双方在陆续化出产方面的技术及产品优势，为中国生物医药智能造作启发新的路路
。

随后，来自复宏汉霖与Cytiva（思拓凡）的技术专家别离进行了主题分享
。复宏汉霖出产与工程高级副总裁黄玮介绍了公司持久以来在智能造作方面做的工作，并对未来进行了瞻望
。复宏汉霖与Cytiva（思拓凡）在一次性出产技术上已有过成功合作，目前也成立了实操培训基地援手技术人员急剧提升实操技术，等待这次的新合作可能找出最优陆续化出产模式，助推复宏汉霖生物医药出产工艺步入新阶段
。目前复宏汉霖松江基地也在建设中，基地严格依照国际GMP尺度设计建设，满足生物医药自动化、信息化、智能化国际水平
。此表，Cytiva（思拓凡）出产工艺产品总监杨凡也针对生物造药陆续化出产工艺的近况、技术趋向和律例别离进行了探求，杨凡强调出产过程向陆续化出产迈进是生物造药产业的大趋向，律例层面ICH及其他组织也正为此做出致力
。Cytiva（思拓凡）在工艺、资料及数字化技术方面对峙稳步创新，通过与复宏汉霖的合作有望不休推动陆续化技术进取和行业发展
。复宏汉霖技术运营高级副总裁许圣昌博士随后沉点介绍了复宏汉霖陆续化出产工艺研发的过程与成就，目前复宏汉霖已顺利实现尝试室级别和中试级别（200L）陆续化出产技术的概想测试，这次合作将进一步深入复宏汉霖陆续化出产工艺的开发与利用
。

?

在圆桌论坛环节，各位嘉宾针对陆续化出产技术的发展示状以及未来发展面对的挑战颁发了独到见解，并对陆续化出产以及有关技术如PAT、数字化质量节造技术的实现做出期许和瞻望，激励使用多方合作共同推进生物造药新技术的使用和发展
。陆续化出产技术对于生物药行业是一种创新，唐民皓先生呼吁国度、机构可能更多地在这一领域对企业进行援手
。沈建华女士强调了用数据措辞的沉要性，企业该当想方设法把产品风险降到最低
。刘世高博士暗示陆续化出产技术的利用是复宏汉霖适应行业发展趋向的必然选择，相信与团队和供给商一路致力终会克服所有难题
。为共同推动行业向前迈进，俞丽华女士暗示会不休加强与合作同伴的技术落地和人才培训工作
。在PAT技术和数字化出产方面，陈桂良主任结合自身经验强调，面对陆续化出产这一产业界的新挑战，质量是药品监管机构最为关注的成分，陆续化出产结合PAT技术的使用可能为陆续化出产保驾护航
。Cytiva（思拓凡）大中华区Fast Trak掌管人杨红艳女士极度认同专家们对风险可控的要求，对于PAT的急剧检测能够确保产品质量安全，这也是未来陆续化出产要优化的方向
。

?

论坛最后，俞丽华女士暗示：“生物造药行业的发展离不开出产技术、出产设备和出产过程的改革，而三者的美满结合正是行业未来潜力地点
。Cytiva（思拓凡）占有先进的陆续化出产平台、耗材以及自动化数字化解决规划，尤其是高度自动化、集约化的一次性灌流反映器/APS和高通量亲和层析技术Fibro，都有助于推动生物造药行业智能造作的发展过程
。复宏汉霖是我们进入中国后首个生物反映器用户，首个中国2000L生物反映器用户，也是中国首个选取一次性出产工艺报批生物类似药汉利康的公司，这些“首个”见证了Cytiva（思拓凡）和复宏汉霖携手走过的过程
。这次与复宏汉霖签署的战术合作不仅旨在将Cytiva（思拓凡）的陆续化出产和数字化技术纳入到双方科研和出产领域，更但愿可能以此为契机，推进陆续化出产技术在中国的宽泛利用
。”

?

刘世高博士暗示：“出产技术的不休优化与创新是保障生物药质高价优、更可职守的关键地点，结合自身发展需要，我们持续索求国际前沿生物药出产技术的利用
。一次性出产技术能够降低传染风险和出产成本，提逾越产效能，复宏汉霖与合作同伴Cytiva（思拓凡）共同推动了一次性出产技术在行业内的宽泛利用及有关尺度的造订，但愿通过这次智能造作战术合作，深刻索求陆续化出产技术的升级开发，带头生物医药产业不休进取，再次感激董事会、股东及社会各界对公司的关切与支持，复宏汉霖会向成为全球最受信任和景仰的创新生物医药公司的愿景迈进
。”

?

本次钻研会为业界技术与政策专家搭建了沟通的桥梁，获得了与会嘉宾与听多的积极评价
。复宏汉霖作为中国生物医药创新出产技术的启发者，会与Cytiva（思拓凡）携手持续索求陆续化出产等生物药造作的国际前沿领域，助力中国生物医药不休向实现智能造作的指标迈进
。

?

关于复宏汉霖

复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物造药公司，致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病等领域
。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物造药平台，高效及创新的自主主题能力贯通研发、出产及贸易运营全产业链
。公司在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，依照国际GMP尺度进行出产和质量管控，位于上海徐汇的出产基地已获得中国和欧盟GMP认证
。

?

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20 多种创新单克隆抗体，并全面推动基于自有抗PD-1单抗HLX10的肿瘤免疫结合疗法
。继成功推出首个国产生物类似药汉利康^®（利妥昔单抗）后，HLX02（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac^®）在欧盟获批上市，成为首个登陆欧盟的“中国籍”单抗生物类似药
。同时，HLX02有望于今年在国内同步上市，成为首个国产曲妥珠单抗
。截止目前，公司已成功上市2个产品，1个产品（阿达木单抗）也有望于今年上市，并同步就10个产品、8个结合医治规划于全球领域内发展20多项临床试验，产品对表授权覆盖全球近100 个国度和地域
。