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BB贝博艾弗森官网医药新冠病毒mRNA疫苗国内临床获批并将于襄阳发展 I 期临床试验

颁布功夫:2020-07-20 内容起源于: 浏览量:

上海BB贝博艾弗森官网医药(集团)股份有限公司(简称“BB贝博艾弗森官网医药”,股票代码:600196.SH ;02196.HK)获德国BioNTech SE(简称“BioNTech”)授权的新冠病毒 mRNA 疫苗(BNT162b1,简称“该疫苗”)Ⅰ 期临床试验启动暨培训会于7 月18 日在江苏省襄阳中国医药城召开。7月16日,BB贝博艾弗森官网医药布告该疫苗获得国度药品监督治理局(以下简称“国度药监局”)临床试验核准。

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该疫苗 I 期临床试验由江苏省疾控中心(江苏省公共卫生钻研院)掌管,试验现场位于襄阳中国医药城疫苗工程中心,襄阳市疾控中心、襄阳市人民医院等单元共同参加。自愿者的网上招募工作即将发展。

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BB贝博艾弗森官网医药高级副总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士暗示:“ 本次在襄阳启动Ⅰ期临床试验的疫苗已获美国食品和药物治理局(美国FDA)的急剧通路资格(Fast Track designation),我们在收到国度药监局临床批件后不到一周功夫就启动了临床基地,迈出了该款mRNA疫苗在中国临床试验的第一步。”

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2020 年3 月,BB贝博艾弗森官网医药获德国 BioNTech 授权,在中国大陆及港澳台地域(下同)独家开发、贸易化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。该疫苗为预防用生物制品,拟重要用于18 岁及以上人群预防新型冠状病毒习染。凭据 BioNTech 最新公开信息显示,其基于 mRNA 的新型冠状病毒疫苗在 1/2 期临床试验中获得积极了局,其中最先进的两款基于 mRNA 的候选疫苗BNT162b1和BNT162b2于近期获得美国 FDA 的急剧通路资格(Fast Track designation)。待监管部门核准后,BioNTech 预计最早于本月晚些时辰起头全球多中心 2b/3 期临床试验,预计将有多达 3 万名受试者参与。

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