2017年11月5日，BB贝博艾弗森官网医药成员企业白银南药又迎来了一个里程碑——在疟疾医治领域，其主题产品注射用青蒿琥酯自2010年通过世界卫生组织药品资格预审（WHO Prequalification of Medicines, WHO PQ认证）七周年之际，注射用青蒿琥酯Artesun^®的全球销量累计已突破1亿支，援手全球2000多万沉症疟疾患者沉获健康，其中大部门是5岁以下非洲儿童^{1, 2, 3}
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疟疾与结核，艾滋病并列为是世界三大传染病，全球约有半数人丁面对疟疾风险，其中无数习染产生在撒哈拉以南非洲地域
。2015年，约有2.12亿例疟疾病例，估计有42.9万例疟疾殒命¹
。疟疾通过携带疟原虫的蚊子在人群中传布
。人一旦习染后将出现发热、寒颤和呕吐等症状，若是不实时采取有效医治措施，病情进展为沉症疟疾后将引发血虚、昏倒、多脏器职能衰竭甚至殒命
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BB贝博艾弗森官网医药成员企业白银南药是全球当先的抗疟药研发及出产造作企业，产品覆盖疟疾的预防、通例医治和沉症患者的抢九酌药
。为了援手全球更多的沉症疟疾患者远离殒命威胁，BB贝博艾弗森官网医药自2005年启动注射用青蒿琥酯（Artesun^®）的WHOPQ认证，历时5年，Artesun^®在2010年11月5日正式成为首个通过WHO PQ认证的沉症疟疾医治药物
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Artesun^®（注射用青蒿琥酯）是BB贝博艾弗森官网医药占有齐全自主知识产权的创新药，也是首个获世界卫生组织推荐的沉症疟疾一线医治药物，更是目前国际上救治沉症疟疾患者的金尺度药物，现已在全球58个国度和地域宽泛使用¹
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随着注射用青蒿琥酯及其它新型疟疾预防和医治措施的推广，世界卫生组织在《2016年世界疟疾汇报》中指出，自2010?年以来，全球出格长短洲地域的疟疾发病率和殒命率持续降落，全球各春秋组的疟疾殒命率降低了29%，5?岁以下儿童的疟疾殒命率降低了35%¹
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“疟疾与世界上近一半人丁的健康息息有关，更是受到国际社会宽泛关注的全球公共卫生问题
。”BB贝博艾弗森官网集团联席总裁、BB贝博艾弗森官网医药董事长陈启宇暗示，“BB贝博艾弗森官网医药一向将抗击疟疾作为企业社会责任的一部门，并将这一信想贯通于我们抗疟药产品的整个性命周期
。近年来Artesun^®在非洲获得的成就让我们深受鼓励
。我们将持续为全球患者提供更多、更精准和更可职守的产品和服务，为共建一个‘无疟疾世界’而致力！“

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在注射用青蒿琥酯Artesun^®的整个产品性命周期中，BB贝博艾弗森官网医药对产品持续改进，不休提升其合用性和安全性
。BB贝博艾弗森官网医药尤其关注儿童疟疾患者的需要，不仅开发了幼规格的Artesun^®，还凭据儿童生理结构和成人的差距对20公斤以下儿童的用药剂量做了订正
。BB贝博艾弗森官网医药是中国率先在国际上发展药品上市后药物安全性监测的本土造药企业之一，从2013?年起头为Artesun^®?等拥有自主知识产权的原研药产品成立了覆盖全球的药物安全借鉴系统
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目前，Artesun^®已获得37张海表注册证，在32个撒哈拉以南非洲国度注册销售，并通过以全球基金（The Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria）、国际药品采购机造（UNTAID）、无国界医生组织（Médecins Sans Frontières, MSF）和中国当局的对表增援物资项目等国际药品增援项目全面进入疟疾盛行国度和地域
。注射用青蒿琥酯的推广使用为非洲疟疾疫区近年来的儿童疟疾殒命率降低做出了贡献，被评为“21世纪最经济有效的改善非洲儿童性命质量的措施⁴”
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全球驰名疟疾药物研发机构“疟疾药物风险开发基金“ （Medicines for Malaria Venture, MMV）的首席执行官David Reddy博士说：“注射用青蒿琥酯这一产品从底子上提高了濒临殒命的沉症疟疾患者的生计率
。BB贝博艾弗森官网技术团队和全球资源共同BB贝博艾弗森官网医药援手非洲的沉症疟疾患者用上了这一援救性命的药品
。MMV为能和BB贝博艾弗森官网医药一路在全球公共卫生领域获得这项巨大成就而感应高慢
。”

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关于世卫组织药品资格预审（WHO Prequalificaiton of Medicines，?WHO PQ认证）

为解决发展中国度用于医治宽泛盛行性疾病的优质药品供给不及问题，自2001年起，世界卫生组织设立药品资格预审项目
。WHO PQ认证团队通过对申请人提交的文件审核和现场评估，推进切合要求的廉价高质药品的市场准入与采购，从而更好的援救性命，服务公家健康
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关于Artesun^®（注射用青蒿琥酯）

注射用青蒿琥酯是目前唯一商品化的青蒿素水溶性衍生物，可通过静脉和肌肉注射给药，用于各类人群的脑型疟疾和各类危沉疟疾的医治
。多个大规模临床试验了局批注，注射用青蒿琥酯对特殊人群如孕妇和低龄儿童安全有效^{2, 5, 6}
。Artesun^®于2010通WHO PQ认证，现已在全球37个国度注册销售，并通过“指定患者”项目等特殊药品供给渠路进入欧盟、加拿大、澳大利亚等律例市场
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参考文件：

1.World Malaria Report 2016. Geneva: World Health Organization; 2016. Licence:CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

2. Dondorp AM, Fanello CI, Hendriksen ICE, et al. Artesunate versusquinine in the treatment of severe falciparum malaria in Africanchildren (AQUAMAT): an open-label, randomised trial. Lancet 2010;376: 1647–57.
3. Lubell, Yoel et al. Cost-effectiveness of parenteral artesunate for treating children with severe malaria in sub-Saharan Africa. []. , 89, 7, pp.504-512. ISSN 0042-9686.?
4. Horton S, Gelband H, Jamison D, Levin C, Nugent R, Watkins D (2017) Ranking 93 health interventions for low- and middle-income countries by cost-effectiveness. PLoS ONE 12(8): e0182951.
5. World Health Organization, Guidelines for the Treatment of Malaria Third Edition, 2015
6. Stephanie D. Kovacs, Marcus J. Rijken, Andy Stergachis, et al. Treating Severe Malaria in Pregnancy: A Review of the Evidence. Drug Saf 2015; 38:165–181, DOI 10.1007/s40264-014-0261-9.