全球首个胃癌围术期“去化疗”规划

彰显中国原研力量

《新闻联播》指出，我国医药工业领域创新加快突破，企业自主研发实力不休提升，医药工业发展动能持续加强。今年上半年，我国共有38款创新药获批上市，其中国产创新药31款，占比超过80%，涌现出一批“全球首个”的创新成就。

今年6月，复宏汉霖自主研发的H药 汉斯状^®正式获得国度药监局核准，新增胃癌围术期适应症，成为全球首个且唯一*获批用于该领域的抗PD-1单抗，添补了临床医治空缺。这项全球首个胃癌围术期术后“去化疗”规划，以免疫单药代替传统辅助化疗，在提升疗效同时有效躲避化疗毒副作用，显著改善患者医治顺从性和耐受性，标志取胃癌围术期医治迈入精准高效的“去化疗”新时期。

这一极具里程碑意思的突破性成就，获得了全球肿瘤学界的高度关注与权威认可。有关钻研成就于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头汇报大局颁布，并同期颁发于国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet，影响因子88.5），成为全球首个登上该期刊主刊的胃癌围术期免疫医治钻研。该规划亦于同年4月被纳入《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》，为临床实际提供了新的循证参考。

除胃癌适应症表，H药亦是全球首个**获批用于幼细胞肺癌（SCLC）一线医治的抗PD-1单抗，从肺癌到胃癌的跨癌种突破，怪异的作用机造提供了有力支持。临床前钻研批注，该药物对PD-1受体拥有较高亲和力，并以差距化的结合构象实现空间占位阻断。区别于同类PD-1抑造剂，它可能诱导强效的PD-1受体内吞作用，降低T细胞表表PD-1表白水平，从而更彻底地解除免疫抑造信号¹。在阻断模式上，斯鲁利单抗不仅阻断反式PD-1/PD-L1结合，还可能过问PD-1与CD28的顺式相互作用，双沉机造共同削减PD-1对共刺激分子CD28的召募，从而更大水平保留CD28信号通路活性，加强下游AKT蛋白活性²，推进T细胞持续活化。截至目前，H药已获批用于一线医治鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）、宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞癌（ESCC）、非鳞状非幼细胞肺癌（nsqNSCLC）以及胃癌围术期医治。此表，公司正加快推动H药在局期限幼细胞肺癌、结直肠癌等更多癌种中的临床索求，进一步拓展这款创新产品的医治天堑。

全球贸易化布局纵深推动

铸就中国创新药靓丽出海名片

今年上半年，我国规模以上医药工业增长值同比增长6.4%，出口动能强劲。创新药对表授权买卖总额达1100亿美元，医药出口交货值同比增长9%，其中高附加值产品占比靠近20%，创新药已成为我国高端产品出海的一张靓丽名片³。

作为本土药企出海前锋，复宏汉霖针对H药采取自主布局联动全球区域合作的双轨发展模式：企业自主搭建覆盖研发、临床、注册、出产与贸易化的全产业链系统，为产品全球化落地筑牢品质根基；同时携手海表合作同伴，稳步推动 H 药的全球贸易化落地。2026 年上半年，萦绕这款产品，公司全球化合作疆域进一步扩容：深入与雅培在亚太、非洲、东欧等新兴市场的贸易化合作，同步与卫材达成日本市场开发及贸易化合作，美满东亚主题医药市场布局。依附H药怪异的差距化临床价值，复宏汉霖已通过与雅培（Abbott）、卫材（Eisai）、Intas、KGbio、BB贝博艾弗森官网医药、Lotus等的多项海表权利授权达成跨境合作收益落地，充分彰显国产创新药的全球贸易潜力。

2026年上半年，H药在欧盟新增获批3项适应症，在欧盟成员国及欧洲经济区国度的适应症领域得到进一步扩大，持续深入高发癌种布局。与此同时，公司在美国、日本及更多海表市场同步推动桥接钻研与注册打算，持续强化其全球贸易化基础。截至目前，H 药已在全球 50 多个国度和地域获批上市，覆盖全球近半数人丁，并被纳入英国、德国、意大利、西班牙、瑞典等十余国医保及公共支付系统，让全球各地患者共享中国原创免疫医治成就。依附自身全球化2.0战术，复宏汉霖持续对表输出从源头创新到全球贸易运营的全套专业能力，真正实现从“产品出海”到“系统出海”的逾越式发展。

凭借全球首个胃癌“去化疗”适应症的突破，复宏汉霖正以H药为支点，带头全链条能力升级与海表授权落地，加快全球化过程。这不仅是公司自身的里程碑，更展示出中国生物医药从“跟跑”迈向“领跑”的关键跃迁，将高质量的创新医治规划转化为惠及全球患者的健康福祉，成为中国药企安身本土、辐射世界的活泼注脚。

*截至2026年8月是首个且唯一

**2023年1月，斯鲁利单抗获得NMPA核准成为全球首个获批一线医治ES-SCLC的抗PD-1单抗